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武汉生之源生物科技股份有限公司
鄂食药监械生产许20100488号
华权高
甘华铭
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼,2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼;3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号;4、湖北省武汉市江夏区生物园路生物医药园一期A8栋1层、2层;5、武汉市黄陂区临空经济开发区临空南路1号一号楼二层 、三层;6、咸安经济开发区兴旺路8号湖北爱鑫医疗科技有限公司内:1号车间(十万级洁净车间、万级净化实验室及仓库等附属功能间);7、潜江市杨市刘杨路20号湖北奥瑟夫制衣有限公司内8号楼;
Ⅲ类:6840体外诊断试剂;Ⅱ类:6840体外诊断试剂、22-04免疫分析设备。
湖北省
2023-01-06
2025-04-11
湖北省药品监督管理局
血管紧张素转化酶测定试剂(连续监测法)
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鄂械注准20132401573/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20132401604/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
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鄂械注准20132401586/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-22二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
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鄂械注准20132401589/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-12-14γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)
鄂械注准20132401605/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-11-13无机磷测定试剂盒(紫外法)
鄂械注准20132401563/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-02-19乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
鄂械注准20132401599/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-11-13镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
鄂械注准20132401591/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20122401754/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-12-14总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
鄂械注准20132401542/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鄂械注准20132401593/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-29总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
鄂械注准20132401574/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
鄂械注准20132401601/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
鄂械注准20132401598/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-11-13白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
鄂械注准20132401567/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-06钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
鄂械注准20132401587/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-06肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
鄂械注准20132401597/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-06葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
鄂械注准20132401564/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-06尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
鄂械注准20132401569/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-06胰淀粉酶测定试剂盒 (免疫抑制-EPS底物法)
鄂械注准20232404410/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2028-06-26氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
鄂械注准20232404411/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2028-06-26超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
鄂械注准20212403357/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-07-25干式荧光免疫分析仪
鄂械注准20232224194/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-06游离脂肪酸质控品
鄂械注准20222403986/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-13小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
鄂械注准20222403832/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-03胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20222403831/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-03铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20222403825/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27全自动核酸提取纯化仪
鄂汉械备20201067号/武汉生之源生物科技股份有限公司胃蛋白酶原Ⅱ (PGⅡ )测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403747/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-04-12血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403708/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-23鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403709/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-23生化复合质控品
鄂械注准20222403715/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403710/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-23可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403717/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403702/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-21生化复合校准品
鄂械注准20222403714/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403716/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403721/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403731/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-31白介素-6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403729/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-30癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403720/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
鄂械注准20222403711/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-23胃泌素-17(Gastrin-17)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403719/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27胃泌素释放肽前体(proGRP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403718/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403728/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-29肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403699/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-16肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403700/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-16氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403732/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-31丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)
鄂械注准20212403392/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-16抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20192402768/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-06心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20192402774/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-08-25C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20192402773/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-08-25D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20192402821/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-22胃蛋白酶原 II测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20192402682/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-05-16L-乳酸盐测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
鄂械注准20192402685/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-05胃蛋白酶原 I 测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20192402683/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-05-16糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
鄂械注准20192402684/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-05-16降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20192402686/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-05-16甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
鄂械注准20192402678/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-05-13干式荧光免疫分析仪
鄂械注准20192222691/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-04微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20192402838/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-22肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20192402839/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-06降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20192402840/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-04-01N端-B型钠尿肽前体(NT-ProBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20192402835/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-22脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20192402802/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-04心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20192402837/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-22糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20192402836/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-28载脂蛋白A1\\/B校准品
鄂械注准20182402387/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2028-08-29免疫复合质控品
鄂械注准20182402388/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2028-08-29唾液酸测定试剂盒(酶法)
鄂械注准20222403995/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-17谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(速率法)
鄂械注准20222403795/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-08降钙素原\\/白介素6联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20222403807/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-16甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20222403812/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-19总铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)
鄂械注准20222403806/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-16游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
鄂械注准20222404017/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-24α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
鄂械注准20222403751/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-04-17白介素6测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20222403794/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-08肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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鄂汉械备20190710/武汉生之源生物科技股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20223400567/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-19视黄醇结合蛋白校准品
鄂械注准20242405162/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-01视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20242405161/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-01全自动生化分析仪
鄂械注准20252225442/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2030-03-10样本稀释液
鄂汉械备20250164号/武汉生之源生物科技股份有限公司甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20253400660/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2030-03-25