雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
艾康生物技术（杭州）有限公司
许可信息
企业名称
艾康生物技术（杭州）有限公司
许可/备案证号
浙药监械生产许20120007号
法定代表人
蒋萍
企业负责人
蒋萍
注册地址
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号2幢3-4F、3幢1F、3幢5F、5幢3F、10幢、11幢；杭州市临安区大康路68号209幢2-5F、210幢、211幢；杭州市西湖区振中路202号11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2FA区、3-4F
生产范围
新版：Ⅱ类：21-05-体外诊断类软件，6840-体外诊断试剂，22-01-血液学分析设备，22-02-生化分析设备，22-04-免疫分析设备，22-05-分子生物学分析设备，22-9-尿液及其他样本分析设备，22-10-其他医用分析设备；Ⅲ类：22-05-分子生物学分析设备，6840-体外诊断试剂；旧版：Ⅱ类：6840-5-尿液分析系统
省份
浙江省
发证日期
2023-06-28
有效期限
2024-08-19
审核机关
浙江省药品监督管理局
艾康生物技术（杭州）有限公司注册（备案）产品
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20143401946/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-30糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20143401947/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-30总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20143401948/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-30甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20143401949/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-30糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20143401950/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-30肠道病毒71型RNA检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20143401880/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-04-27柯萨奇A16病毒RNA检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20143401881/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-20人乳头瘤病毒（6型,11型）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20143402229/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-07-28解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20143402230/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-09沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20143402231/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-09淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20143402232/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-09单纯疱疹病毒（HSV）Ⅱ型核酸检测试剂盒(PCR荧光法)
国械注准20143402233/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-09人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400021/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-27多项尿液检测试纸条(干式化学法)
浙械注准20142400286/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-07-03尿液分析质控液
浙械注准20142400287/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-07血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400076/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-01-17人类HLA-B27 核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20153400732/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-01-13总甲状腺素(TT4)定量检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20152400150/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-29游离三碘甲状腺素(FT3)定量检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20152400151/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-29游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20152400152/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-29总三碘甲状腺素(TT3)定量检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20152400153/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-29血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400212/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-29血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152400213/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-11-07血糖测试条(葡萄糖脱氢酶法)
浙械注准20152400214/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-11-07β-羟丁酸测试条(电化学法)
浙械注准20152400243/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-29甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400933/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-04-16促甲状腺激素定量检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20152400365/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-12-23癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153401877/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-06-16乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20163400005/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-09-28幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400545/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-09-15幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400546/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-09-09人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20163400950/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-10-14肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20163400951/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-08-09丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20163400985/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-05-05乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20163401365/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-04-14高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20163401443/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-05-18人乳头瘤病毒（16型,18型）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20163402349/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-04-01结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20163402547/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-05-23乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20163402543/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-08-11弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒质控品
国械注准20173403153/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-08-05总胆固醇测试条(干化学法)
浙械注准20162400969/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-03-10血脂测试卡(干化学法)
浙械注准20172400183/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-05-12谷草转氨酶测试条(干式化学法)
浙械注准20172400184/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-04-17尿液分析试纸条(干式化学法)
浙械注准20172400189/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-05-31谷丙转氨酶测试条(干式化学法)
浙械注准20172400207/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-04-17风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400942/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-06-15弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400944/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-06-15单纯疱疹病毒12型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400940/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-06-15巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400947/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-06-15单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400941/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-06-15巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400945/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-06-15风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400939/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-09-26单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400943/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-06-15EB病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20173401162/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-06-27血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）
浙械注准20172400224/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-08-01血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20172400225/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-08-01血糖测试条(葡萄糖脱氢酶法)
浙械注准20172400356/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-08-01丙型肝炎病毒（HCV）核酸测定试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20173403210/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-09-08甲胎蛋白（AFP）检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20173401582/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2022-12-10铁蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173401571/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2022-12-10总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20173401572/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2022-12-10癌抗原125(CA125)检测试剂(化学发光免疫分析法)
国械注准20173401580/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2022-12-10游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20173401604/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2022-12-21全量程C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
浙械注准20232401232/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2028-04-23核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20220742号/艾康生物技术（杭州）有限公司尿液分析仪
浙械注准20182400337/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2023-07-29特定蛋白生化分析仪
浙械注准20222220147/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-03-31一次性使用病毒采样管
浙杭械备20201300号/艾康生物技术（杭州）有限公司血糖血酮尿酸分析仪
浙械注准20222220074/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-02-22尿酸测试条(干化学法)
浙械注准20212400508/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-11-15实时荧光定量PCR仪
国械注准20213220537/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-07-15血糖测试仪
浙械注准20162221092/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-04-06血糖测试仪
浙械注准20162221064/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-04-06核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20200539号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20200377号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20190287号/艾康生物技术（杭州）有限公司巴氏染色液
浙杭械备20180360号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20180265号/艾康生物技术（杭州）有限公司样本密度分离液
浙杭械备20180244号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20180155号/艾康生物技术（杭州）有限公司血细胞分析用溶血剂
浙杭械备20170047号/艾康生物技术（杭州）有限公司血细胞分析用稀释液
浙杭械备20170046号/艾康生物技术（杭州）有限公司血细胞分析用溶血剂
浙杭械备20170018号/艾康生物技术（杭州）有限公司血细胞分析用稀释液
浙杭械备20170017号/艾康生物技术（杭州）有限公司全自动免疫检验系统用底物液
浙杭械备20160080号/艾康生物技术（杭州）有限公司清洗液
浙杭械备20160079号/艾康生物技术（杭州）有限公司样本稀释液
浙杭械备20160078号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20150134号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20150133号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20150132号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20150131号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20150130号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20150129号/艾康生物技术（杭州）有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20150128号/艾康生物技术（杭州）有限公司细胞保存液
浙杭械备20150127号/艾康生物技术（杭州）有限公司细胞保存液
浙杭械备20150126号/艾康生物技术（杭州）有限公司样本稀释液
浙杭械备20150125号/艾康生物技术（杭州）有限公司丙型肝炎病毒核酸纯化试剂（离心柱法）
浙杭械备20140059号/艾康生物技术（杭州）有限公司总免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒(化学发光法)
浙械注准20212400018/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2026-01-05全量程C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20202400888/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-12-09小型干式生化分析仪
浙械注准20162220374/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-09-29血糖测试仪
浙械注准20162220310/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-08-20尿液分析仪
浙械注准20162220336/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-08-20血糖测试仪
浙械注准20162220572/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-07-30人类免疫缺陷病毒(HIV 12)抗体检测试剂 (胶体金法)
国械注准20203400031/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-01-13弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20193401763/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-04-03人乳头瘤病毒基因分型（25型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
国械注准20193401848/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2029-05-23戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20193401914/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-20单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20193401924/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-20单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20193401925/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-20戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20193401917/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-06-20胃蛋白酶原（PG）I检测试剂(化学发光免疫分析法）
国械注准20193400862/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-10-31神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20193400847/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-10-31β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20193400851/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-10-31癌抗原242（CA242） 检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20193400846/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-10-31癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20193400854/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-10-31胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20193400858/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-10-31人附睾蛋白4（HE4）检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20193400845/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-10-31胃蛋白酶原（PG）II检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20193400852/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-10-31癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂（化学发光免疫分析法）
国械注准20193400844/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-10-31高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20193400983/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-12-08丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）
国械注准20193401001/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-12-12梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20193401000/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-12-12血红蛋白分析仪
浙械注准20192220693/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-12-29血细胞分析仪用质控品
浙械注准20192400680/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-12-26C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20182400421/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2023-11-08血红蛋白分析仪
浙械注准20152220817/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-01-08血糖尿酸测试仪
浙械注准20202220105/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-03-02全自动核酸分子杂交仪
浙械注准20202220122/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-03-08胰岛素检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙械注准20202400239/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-03-31血糖测试仪
浙械注准20202220057/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-01-21C肽检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙械注准20202400240/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2025-03-31血糖测试仪
浙械注准20192220505/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-02促甲状腺激素检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙械注准20192400485/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-25血糖测试仪
浙械注准20152220119/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-11-05人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)
浙械注准20192400489/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-26血糖测试仪
浙械注准20152220020/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-12血糖血酮测试仪
浙械注准20152220156/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-12总三碘甲状腺原氨酸检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙械注准20192400486/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-25血红蛋白试纸条(干式化学法)
浙械注准20192400117/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-03-20甲状腺球蛋白检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙械注准20192400526/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-15总甲状腺素检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙械注准20192400487/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-25糖化血红蛋白测试卡(硼酸亲和层析法)
浙械注准20192400147/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-04-02游离甲状腺素检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙械注准20192400488/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-25血糖测试仪
浙械注准20152220059/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-10-31抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙械注准20192400525/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-15过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
浙械注准20192400080/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-02-18游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙械注准20192400491/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-25糖化血红蛋白分析仪
浙械注准20192220164/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-04-09抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙械注准20192400527/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-15血红蛋白试纸条(干式化学法)
浙械注准20192400604/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-11-03血糖测试仪
浙械注准20192220504/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-09-02吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
浙械注准20192400640/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2024-11-21全自动化学发光免疫分析仪
浙械注准20212220463/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-08-29生化数据管理软件
浙械注准20222210059/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2027-02-10幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂（荧光免疫分析法）
国械注准20243400380/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2029-02-20幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂（乳胶法）
国械注准20243402344/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2029-11-20人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）
国械注准20253400496/艾康生物技术（杭州）有限公司 有效期至：2030-03-05
