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北京华大吉比爱生物技术有限公司

企业名称

北京华大吉比爱生物技术有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20060069号

法定代表人

张国成

企业负责人

张国成

注册地址

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

生产地址

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

生产范围

Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂，Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂 Ⅱ类:Ⅱ-22-10其他医用分析设备,Ⅱ类:Ⅱ-22-10其他医用分析设备

省份

北京市

发证日期

2020-06-19

有效期限

2025-02-05

审核机关

北京华大吉比爱生物技术有限公司注册（备案）产品

EB病毒VCA IgA 抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) Diagnostic Kit for IgA Antibody to EBV-VCA(ELISA)
国食药监械(准)字2008第3400194号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2012-02-01
EB病毒VCA IgA 抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgA Antibody to EBV-VCA(ELISA)
国食药监械(准)字2008第3400194号(变更批件1)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2012-02-01
六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名:TMs Array-ELISA)
国食药监械(准)字2009第3400554号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-07-27
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400627号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-08-23
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400878号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400879号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400880号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400881号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400882号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-17
SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400883号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400098号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-01-29
SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400882号(变更批件1)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-17
SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400883号(变更批件1)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400878号(变更批件1)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400879号(变更批件1)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400880号(变更批件1)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400881号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400194号(变更批件2)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2012-02-01
六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401293号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2015-10-18
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400879号(变更批件2)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400882号(变更批件2)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-17
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400880号(变更批件2)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400883号(变更批件2)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400878号(变更批件2)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-11-16
甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400097号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-01-29
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400097号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2015-01-29
甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400098号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2015-01-29
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401115号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-08-21
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401116号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-08-21
肠道病毒EV71核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400416号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
肠道病毒CoxA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400417号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400418号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400660号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-05-15
EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400802号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-07-01
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400954号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401561号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-12-05
透明质酸(HA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401139号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
III型前胶原(PCIII)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401140号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401141号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
β绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401142号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401143号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401144号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
抗甲状腺微粒抗体(TM-Ab)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401145号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
催乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401146号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401147号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
层粘蛋白(LN)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401148号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
胰岛素(Ins)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401149号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401150号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
AE-1000生物芯片阅读仪
京药监械(准)字2009第2400391号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2013-06-22
三碘甲状腺原氨酸(T3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401138号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401152号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401153号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401154号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
促卵泡激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401155号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401156号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
IV型胶原(C-IV)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2401157号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2014-01-04
自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)
京药监械(准)字2011第2400892号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2015-11-02
甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400838号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2017-06-17
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2013第3400839号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2017-06-17
人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400984号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
人乳头瘤病毒(16种型别)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401067号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401943号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2017-11-24
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400961号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-05-28
单纯疱疹病毒(Ⅱ型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400962号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-05-28
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400594号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-03-30
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400649号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400650号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400651号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400652号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I)型、单纯疱疹病毒(Ⅱ)型五种病原体IgG抗体检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400830号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-05-12
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400960号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-05-28
SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401075号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-17
SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401076号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-17
结核分枝杆菌IgG抗体谱检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401099号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-18
单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401100号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-18
孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400624号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
抗甲状腺微粒抗体(TM-Ab)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400625号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
催乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400626号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400627号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400628号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400629号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400630号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400631号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
胰岛素(Ins)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400632号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
促卵泡激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400633号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
三碘甲状腺原氨酸(T3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400634号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
C肽(C-P)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400635号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400636号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
透明质酸(HA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400637号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400638号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
IV型胶原(C-IV)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400639号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
层粘蛋白(LN)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400640号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400641号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
Ⅲ型前胶原(PCⅢ)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400642号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
β绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400643号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-06-03
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401943号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2017-11-24
人乳头瘤病毒(16种型别)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401067号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401293号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2015-10-18
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2013第3400839号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2017-06-17
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401561号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-12-05
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401116号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-08-21
甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400838号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2017-06-17
EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400802号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-07-01
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401115号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-08-21
人乳头瘤(HPV)16型、18型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400984号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400660号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-05-15
肠道病毒CoxA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400417号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
肠道病毒EV71核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400416号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400954号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400418号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400652号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400649号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400650号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400651号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400594号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2018-03-30
生物芯片阅读仪
京食药监械(准)字2014第2400827号/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2019-07-23
人EGFR基因20种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163400041/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-08-08
人K-ras基因8种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163400042/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-18
鳞状细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163400043/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-27
六项肿瘤标志物测定试剂盒（微阵列酶联免疫法）
国械注准20153402097/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-12-27
人生长激素（hGH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402274/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-24
人附睾蛋白4（HE-4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402275/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-20
糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402276/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-28
糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402277/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-28
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402278/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-28
糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402279/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-21
糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402280/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-28
糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402281/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-17
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402282/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-18
游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402283/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-28
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402284/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-21
β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402285/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-18
糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153402286/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-24
铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163400048/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-01-28
丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20163400062/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-04-28
自身免疫性疾病ENA抗体谱检测试剂盒（微阵列酶联免疫法）
京械注准20152401094/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-10-13
发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163400525/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-21
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163400526/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-03-29
前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163400527/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-03-29
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400932/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-05-16
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163401035/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-03-24
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163401202/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-08-26
肠道病毒CoxA16核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163401203/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-22
肠道病毒EV71核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163401204/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-08-02
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163401034/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-06-30
EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163401431/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-11
奈瑟淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163401805/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-08-05
沙眼衣原体解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163401806/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-08-25
甲型H1N1流感病毒（2009）RNA核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173401092/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-06-27
甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173401096/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-06-27
人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173401097/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-06-27
人乳头瘤病毒（16种型别）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173401099/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-06-27
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173401260/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-06-28
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173403251/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-06-28
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173403160/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-04-09
汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173403320/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2022-08-29
乙型脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173403321/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2022-08-29
登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173403323/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2022-08-29
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401504/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2023-01-02
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401505/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2023-01-02
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401507/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2023-01-02
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401506/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2023-01-02
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173404561/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2022-11-02
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20183401688/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2023-04-15
单纯疱疹病毒(Ⅱ型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20183401693/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2023-04-15
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20183401687/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2023-04-15
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I)型、单纯疱疹病毒(Ⅱ)型五种病原体IgG抗体检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)
国械注准20183401692/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2023-04-15
样本释放剂
京海械备20210013号/北京华大吉比爱生物技术有限公司
全自动样品处理系统
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样本释放剂
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样本释放剂
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样本释放剂
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儿茶酚胺及其代谢物校准品
京械注准20232400012/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2028-01-03
儿茶酚胺及其代谢物质控品
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水溶性维生素复合质控品
京械注准20222400238/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-06-13
水溶性维生素复合校准品
京械注准20222400239/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-06-13
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20223400755/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-06-13
脂溶性维生素多项校准品
京械注准20202400500/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-12-09
降钙素原/血清淀粉样蛋白A/白介素-6复合质控品
京械注准20212400197/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-04-26
抗甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20202400090/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-03-18
柯萨奇病毒A6型/A10型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20223400314/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-03-08
白介素-6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20222400120/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-03-13
全程C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20222400126/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-03-13
降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20222400124/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2027-03-13
脂溶性维生素多项质控品
京械注准20202400501/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-12-09
类固醇激素复合校准品
京械注准20202400502/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-12-09
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20213400741/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-09-17
甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20213400708/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-09-05
人生长激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400370/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
糖类抗原15-3测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400369/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400365/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400381/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400380/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
D-二聚体质控品
京械注准20212400377/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400364/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
人附睾蛋白4测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400367/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
糖类抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400372/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
糖类抗原72-4测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400374/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
激素复合质控品
京械注准20212400376/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17复合质控品
京械注准20212400379/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400373/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400368/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400371/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
心肌标志物复合质控品
京械注准20212400378/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
糖类抗原242测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20212400375/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
生物芯片阅读仪
京械注准20202220001/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-01-05
超敏C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400090/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-07
肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400087/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400084/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400083/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400080/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400079/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
促卵泡生成素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400089/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400076/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
白介素-6测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400077/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400088/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400085/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400086/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
促黄体生成素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400082/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400081/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400078/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-02-06
氨基酸多项校准品
京械注准20202400506/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-12-09
水溶性维生素多项质控品
京械注准20202400504/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-12-09
类固醇激素复合质控品
京械注准20202400503/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-12-09
水溶性维生素多项校准品
京械注准20202400505/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-12-09
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgMIgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20203400567/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2026-12-05
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20202400083/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-03-16
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20202400084/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-03-16
抗甲状腺微粒抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20202400085/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2025-03-16
IV型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400570/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
Ⅲ型前胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400573/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400569/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
β绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400572/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
促卵泡激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400561/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400575/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400560/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400568/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
层粘蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400574/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400567/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400566/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
促黄体生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400563/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400565/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400598/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-29
雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20192400564/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
结核分枝杆菌IgG抗体谱检测试剂盒（微阵列酶联免疫法）
国械注准20193401608/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-02-21
单纯疱疹病毒（Ⅰ型）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20193401607/北京华大吉比爱生物技术有限公司有效期至：2024-02-21
样本释放剂
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全自动核酸提取仪
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样本释放剂
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样本释放剂
京海械备20180116号/北京华大吉比爱生物技术有限公司
核酸纯化试剂
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样本释放剂
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核酸纯化试剂
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核酸提取试剂
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清洗液
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样本释放剂
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全自动免疫检验系统用底物液
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样本释放剂
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核酸提取或纯化试剂
京海械备20200069号/北京华大吉比爱生物技术有限公司
样本释放剂
京海械备20190023号/北京华大吉比爱生物技术有限公司
样本释放剂
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样本释放剂
京海械备20190050号/北京华大吉比爱生物技术有限公司
样本释放剂
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样本释放剂
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