珠海丽珠试剂股份有限公司

许可信息

企业名称

珠海丽珠试剂股份有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20020579号

法定代表人

林艳

企业负责人

林艳

注册地址

珠海市香洲区同昌路266号1栋

生产地址

珠海市香洲区同昌路266号

生产范围

2002年分类目录:Ⅲ类10输血、透析和体外循环器械-01血液分离、处理、贮存设备，Ⅱ类22临床检验器械-04免疫分析设备2017年分类目录:Ⅲ类10输血、透析和体外循环器械-01血液分离、处理、贮存设备，Ⅱ类22临床检验器械-04免疫分析设备

省份

广东省

发证日期

2022-02-16

有效期限

2024-06-16

审核机关

广东省药品监督管理局

珠海丽珠试剂股份有限公司注册（备案）产品

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401333号(变更批件1)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2012-11-25
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401333号(变更批件2)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2012-11-25
甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401334号(变更批件1)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2012-11-25
甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401334号(变更批件2)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2012-11-25
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401335号(变更批件1)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2012-11-25
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401335号(变更批件2)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2012-11-25
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401336号(变更批件1)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2012-11-25
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401336号(变更批件2)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2012-11-25
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401376号(变更批件1)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2012-12-03
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401376号(变更批件2)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2012-12-03
乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400892号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2013-11-25
人类免疫缺陷病毒抗体质控血清
国食药监械(准)字2011第3400096号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-01-29
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400141号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-01-29
乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400892号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2013-11-25
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400622号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2014-06-08
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400622号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2014-06-08
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401001号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-08-23
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401002号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-08-23
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401003号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-08-23
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401004号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-08-23
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401005号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-08-23
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401006号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-08-23
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401272号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-10-16
乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(中和试验)
国食药监械(准)字2013第3400094号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-01-20
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401112号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-08-21
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401113号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-08-21
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401114号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-08-21
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400902号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-07-12
A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400941号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-07-19
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400943号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-07-19
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401107号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-08-21
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401108号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-08-21
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401299号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-10-22
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401330号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-10-28
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401331号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-10-28
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401332号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-10-28
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401409号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-04
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401410号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-04
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401411号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-04
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401412号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-04
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401413号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-04
梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401560号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-12-05
载脂蛋白B试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400182号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2013-03-23
前白蛋白试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400183号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2013-03-23
载脂蛋白A1试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400184号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2013-03-23
卵泡刺激素测定试剂条(胶体金法)
粤食药监械(准)字2009第2400190号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2013-03-27
细菌性阴道病联合测定试剂盒
粤食药监械(准)字2009第2400191号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2013-03-27
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒(液体培养基)(微生物检验法)
粤食药监械(准)字2009第2400633号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2013-09-28
阴道pH值检测手套(化学反应法)(商品名称:爱普兰)
粤食药监械(准)字2009第2400657号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2013-10-19
卵泡刺激素检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2012第2400859号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-14
新生儿促甲状腺素检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2012第2400860号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-14
细菌性阴道病测定试剂盒(唾液酸酶法)
粤食药监械(准)字2011第2400618号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-09-28
解脲脲原体分离培养基试剂盒
粤食药监械(准)字2011第2400787号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-11-17
解脲脲原体和人型支原体培养基试剂盒
粤食药监械(准)字2011第2400788号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-11-17
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒
粤食药监械(准)字2011第2400789号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-11-17
人型支原体分离培养基试剂盒
粤食药监械(准)字2011第2400790号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-11-17
化学发光分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400882号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2015-12-29
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)
粤食药监械(准)字2012第2400076号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-02-20
糖化血红蛋白(HbA1c)校准品
粤食药监械(准)字2012第2400825号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-19
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401409号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-04
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401412号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-04
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401410号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-04
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401411号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-04
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401413号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2016-11-04
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401282号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-08-25
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401283号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-08-25
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401284号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-08-25
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401285号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-08-25
糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400030号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-01-16
细菌性阴道病联合测定试剂盒(化学反应法)
粤食药监械(准)字2013第2400121号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-01-29
乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400049号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2018-01-08
前白蛋白试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2401393号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-12-30
载脂蛋白A1试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2401394号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-12-30
阴道pH值检测手套(化学反应法)
粤食药监械(准)字2013第2400863号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-08-11
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒(液体培养基)(微生物检验法)
粤食药监械(准)字2013第2400864号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-08-11
载脂蛋白B试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2401413号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2017-12-30
肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400870号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2018-05-12
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400913号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2018-05-27
全自动免疫印迹仪
粤食药监械(准)字2014第2400010号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2018-01-06
人类免疫缺陷病毒（HIV12）抗体检测试剂（胶体金法）
国械注准20143401976/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-04-29
细菌性阴道病测定试剂盒(唾液酸酶法)
粤械注准20152400002/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2020-01-04
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400416/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-02-09
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400417/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-02-16
人类免疫缺陷病毒抗体质控血清
国械注准20153400420/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-12-22
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400409/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-02-16
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400410/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-02-13
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400411/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-02-13
弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400412/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-02-13
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400415/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-02-13
细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶两步法）
粤械注准20152400140/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-08-28
肠道腺病毒抗原检测试剂(胶体金法)
国械注准20153401128/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2020-07-01
人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20153401129/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2020-07-01
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400399/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2022-03-07
人型支原体分离培养基试剂盒
粤械注准20152401310/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-07-26
解脲脲原体分离培养基试剂盒
粤械注准20152401311/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-07-26
解脲脲原体和人型支原体培养基试剂盒
粤械注准20152401312/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-07-26
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒
粤械注准20152401313/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-07-26
糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20152401474/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2020-12-16
糖化血红蛋白(HbA1c)校准品
粤械注准20152401475/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2020-12-16
细菌性阴道病联合测定试剂盒（化学反应法）
粤械注准20152401491/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-08-11
前白蛋白试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20152401492/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2020-12-23
载脂蛋白A1试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20152401493/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2020-12-23
载脂蛋白B试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20152401494/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2020-12-23
阴道pH值检测手套(化学反应法)
粤械注准20152401495/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2020-12-23
卵泡刺激素检测试剂(胶体金法)
粤械注准20162400193/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2021-02-15
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)
粤械注准20162400195/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2021-02-17
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400917/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2026-03-11
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400918/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-12-15
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400963/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2021-05-05
A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400964/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2026-05-05
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400965/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2026-01-25
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400966/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2026-01-18
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400967/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2026-04-13
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400968/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2021-05-05
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400969/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2026-01-11
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400970/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-12-15
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒（液体培养基）（微生物检验法）
粤械注准20162400521/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-12-09
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401038/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2021-05-25
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401039/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2021-05-25
细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶法）
粤械注准20162401109/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2026-02-24
梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20163402322/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2021-11-23
乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(中和试验)
国械注准20163402544/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2021-12-28
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400388/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2022-03-07
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400402/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2022-03-07
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400404/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2022-03-07
乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400948/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-06-15
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20173404096/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2022-07-12
全自动免疫印迹仪
粤械注准20172401254/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2022-07-20
肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）
国械注准20183400121/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2023-04-01
肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）
国械注准20183400122/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2023-04-01
全自动阴道病分析仪
粤械注准20182400077/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2023-01-09
胶体金试纸分析仪
粤械注准20182400353/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2023-03-11
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20183400344/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2023-08-27
X射线血液辐照设备
国械注准20233101050/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-07-31
肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）
国械注准20233400828/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-06-19
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）
国械注准20233400829/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-06-19
抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400536/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-03-30
血管炎相关自身抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）
粤械注准20202400855/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-06-18
抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）
粤械注准20202400856/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-06-18
奥卡西平代谢物测定试剂盒（酶放大免疫测定法）
粤械注准20202400034/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-01-07
肌炎相关自身抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）
粤械注准20202400771/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-06-03
免疫球蛋白G4质控品
粤械注准20222400711/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-06-05
抗胰岛细胞抗体校准品
粤械注准20222401765/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-11-08
白介素6校准品
粤械注准20202400053/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-01-13
左乙拉西坦测定试剂盒（酶放大免疫测定法）
粤械注准20202400028/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-01-07
抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）
粤械注准20192401173/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-11-10
抗环瓜氨酸肽抗体质控品
粤械注准20202401710/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-10-25
抗β2糖蛋白1抗体IgG质控品
粤械注准20222402111/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-12-29
抗酪氨酸磷酸酶抗体校准品
粤械注准20222401761/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-11-08
抗缪勒氏管激素质控品
粤械注准20202401398/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-09-07
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202401287/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-08-19
抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222402106/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-12-27
伏立康唑测定试剂盒（酶放大免疫测定法）
粤械注准20192400170/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-02-21
免疫球蛋白G4校准品
粤械注准20222400712/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-06-05
抗缪勒氏管激素校准品
粤械注准20202401397/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-09-07
抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401759/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-11-08
抗心磷脂抗体IgM质控品
粤械注准20222402122/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-12-29
左乙拉西坦质控品
粤械注准20192401361/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-12-30
抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222402113/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-12-29
降钙素原测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20192400717/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-06-24
抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202401870/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-11-15
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202401807/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-11-03
全自动多重免疫分析仪
粤械注准20192221172/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-11-10
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401764/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-11-08
抗胰岛素抗体校准品
粤械注准20222401763/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-11-08
伏立康唑校准品
粤械注准20192400171/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-02-21
降钙素原质控品
粤械注准20192400635/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-06-02
白介素6测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202400054/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-01-13
伏立康唑质控品
粤械注准20192400172/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-02-21
降钙素原校准品
粤械注准20192400636/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-06-02
抗心磷脂抗体IgG质控品
粤械注准20222402109/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-12-28
抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401760/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-11-08
抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401762/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-11-08
左乙拉西坦校准品
粤械注准20202400027/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-01-07
抗谷氨酸脱羧酶抗体质控品
粤械注准20222401635/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-10-23
免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400713/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-06-05
自身免疫性肝病相关自身抗体7项检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）
粤械注准20212401111/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2026-07-19
抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222402105/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-12-27
抗胰岛细胞抗体质控品
粤械注准20222401634/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-10-23
白介素6质控品
粤械注准20202400052/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-01-13
抗酪氨酸磷酸酶抗体质控品
粤械注准20222401636/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-10-23
抗胰岛素抗体质控品
粤械注准20222401637/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-10-23
奥卡西平代谢物质控品
粤械注准20192401360/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-12-30
抗心磷脂抗体IgG校准品
粤械注准20222402117/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-12-29
抗心磷脂抗体IgA/G/M校准品
粤械注准20232400308/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-02-16
抗β2糖蛋白1抗体IgA/G/M测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400265/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-02-13
抗β2糖蛋白1抗体IgM质控品
粤械注准20232400264/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-02-13
抗心磷脂抗体IgA/G/M测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400297/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-02-16
抗心磷脂抗体IgA校准品
粤械注准20232400388/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-03-05
抗心磷脂抗体IgA/G/M质控品
粤械注准20232400296/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-02-16
抗β2糖蛋白1抗体IgA/G/M校准品
粤械注准20232400266/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2028-02-13
清洗液
粤珠械备20220050/珠海丽珠试剂股份有限公司
全自动核酸提取仪
粤珠械备20220116/珠海丽珠试剂股份有限公司
核酸提取试剂盒
粤珠械备20210081/珠海丽珠试剂股份有限公司
RhD血型检测试剂（渗滤法）
国械注准20223401145/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-08-31
全自动免疫印迹仪
粤食药监械（准）字2014第2400010号/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-07-20
ABO正定型和RhD血型检测试剂（渗滤法）
国械注准20223401113/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-08-25
ABO正定型血型检测试剂（渗滤法）
国械注准20223401112/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-08-25
全自动免疫检验系统用底物液
粤珠械备20220071/珠海丽珠试剂股份有限公司
一次性使用病毒采样管
粤珠械备20220025/珠海丽珠试剂股份有限公司
一次性使用病毒采样管
粤珠械备20220024/珠海丽珠试剂股份有限公司
一次性使用病毒采样管
粤珠械备20220023/珠海丽珠试剂股份有限公司
清洗液
粤珠械备20220050号/珠海丽珠试剂股份有限公司
全自动免疫检验系统用终止液
粤珠械备20220052号/珠海丽珠试剂股份有限公司
全自动免疫检验系统用底物液
粤珠械备20220051号/珠海丽珠试剂股份有限公司
一次性使用病毒采样管
粤珠械备20220023号/珠海丽珠试剂股份有限公司
一次性使用病毒采样管
粤珠械备20220025号/珠海丽珠试剂股份有限公司
一次性使用病毒采样管
粤珠械备20220024号/珠海丽珠试剂股份有限公司
全自动免疫印迹仪
粤械注准20172221254/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2027-07-20
清洗液
粤珠械备20210059号/珠海丽珠试剂股份有限公司
试剂卡孵育器
粤珠械备20200107号/珠海丽珠试剂股份有限公司
清洗液
粤珠械备20200103号/珠海丽珠试剂股份有限公司
全自动免疫检验系统用底物液
粤珠械备20200077号/珠海丽珠试剂股份有限公司
核酸提取仪
粤珠械备20190079号/珠海丽珠试剂股份有限公司
清洗液
粤珠械备20200050号/珠海丽珠试剂股份有限公司
样本稀释液
粤珠械备20190077号/珠海丽珠试剂股份有限公司
清洗液
粤珠械备20190076号/珠海丽珠试剂股份有限公司
增强液
粤珠械备20190078号/珠海丽珠试剂股份有限公司
核酸提取仪
粤珠械备20170143号/珠海丽珠试剂股份有限公司
结核感染T细胞测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20203400710/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-08-24
γ干扰素校准品
国械注准20203400652/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-07-21
胶体金试纸分析仪
粤械注准20202220962/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-07-07
肺炎支原体IgG抗体检测试剂（胶体金法）
国械注准20203400088/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-01-21
人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（RT-PCR 荧光探针法）
国械注准20193400849/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-10-31
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RT-PCR荧光探针法）
国械注准20203400155/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-02-13
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20203400156/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-02-13
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20203400106/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-02-03
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgMIgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20203400240/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-12-14
X射线血液辐照仪
国械注准20193100484/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-07-04
全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20202220268/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2025-03-11
全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20192221303/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2024-12-22
样本稀释液
粤珠械备20230091/珠海丽珠试剂股份有限公司
清洗液
粤珠械备20200103/珠海丽珠试剂股份有限公司
清洗液
粤珠械备20200050/珠海丽珠试剂股份有限公司
全自动核酸提取仪
粤珠械备20220120/珠海丽珠试剂股份有限公司
清洗液
粤珠械备20210059/珠海丽珠试剂股份有限公司
核酸提取试剂盒（磁珠法）
粤珠械备20200013号/珠海丽珠试剂股份有限公司
清洗液
粤珠械备20190076/珠海丽珠试剂股份有限公司
核酸提取试剂盒（磁珠法）
粤珠械备20230166/珠海丽珠试剂股份有限公司
多通道干式荧光免疫分析仪
粤械注准20212220681/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2026-05-16
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20243401105/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-06-10
抗蛋白酶3抗体IgG质控品
粤械注准20242400480/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-04-01
抗肾小球基底膜抗体IgG校准品
粤械注准20242400700/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-05-22
抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242400571/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-04-22
抗蛋白酶3抗体IgG校准品
粤械注准20242400702/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-05-22
抗肾小球基底膜抗体IgG质控品
粤械注准20242400479/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-04-01
抗肾小球基底膜抗体 IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242400742/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-05-30
抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242400743/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-05-30
抗髓过氧化物酶抗体IgG校准品
粤械注准20242400701/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-05-22
抗髓过氧化物酶抗体IgG质控品
粤械注准20242400481/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-04-01
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）
国械注准20223400470/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2023-04-11
样本处理液
粤珠械备20240059/珠海丽珠试剂股份有限公司
全自动免疫分析仪
粤械注准20242221026/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-07-31
抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242401083/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-08-13
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20243401679/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-09-01
抗核抗体（ANA）检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）
粤械注准20242401174/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-09-01
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20243401729/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-09-11
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242401494/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-11-05
类风湿关节炎相关自身抗体3项检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）
粤械注准20242401372/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-10-15
抗β2糖蛋白1结构域1抗体IgG质控品
粤械注准20242401614/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-12-04
核酸提取试剂盒
粤珠械备20210081号/珠海丽珠试剂股份有限公司
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20243402654/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2029-12-29
白介素-6质控品
粤械注准20252400251/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-02-16
白介素-2质控品
粤械注准20252400250/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-02-16
全自动免疫检验系统用底物液
粤珠械备20220071号/珠海丽珠试剂股份有限公司
全自动核酸提取仪
粤珠械备20250011号/珠海丽珠试剂股份有限公司
抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原（aPS/PT）抗体IgG检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20252400359/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-03-09
抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原（aPS/PT）抗体IgM检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20252400360/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-03-09
白介素-12p70质控品
粤械注准20252400441/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-03-20
白介素-5质控品
粤械注准20252400471/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-03-30
白介素-12p70测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20252400472/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-03-30
白介素-8测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20252400469/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-03-30
白介素-5测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20252400467/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-03-30
白介素-8质控品
粤械注准20252400468/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-03-30
α-干扰素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20252400476/珠海丽珠试剂股份有限公司有效期至：2030-04-06