广州市达瑞生物技术股份有限公司

许可信息

企业名称

广州市达瑞生物技术股份有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20041030号

法定代表人

李明

企业负责人

李明

注册地址

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

生产地址

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室、4楼；广州开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼

生产范围

Ⅱ类6870软件，Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器

省份

广东省

发证日期

2020-04-08

有效期限

2024-05-16

审核机关

广东省药品监督管理局

广州市达瑞生物技术股份有限公司注册（备案）产品

人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20143401904/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-01-30
癌胚抗原校准品
国械注准20143402253/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-21
游离前列腺特异性抗原校准品
国械注准20143402254/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-21
总前列腺特异性抗原校准品
国械注准20143402255/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-21
甲胎蛋白校准品
国械注准20143402256/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-21
人β2—微球蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
粤食药监械(准)字2014第2400896号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
粤食药监械(准)字2013第2401326号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
粤食药监械(准)字2014第2400895号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
总甲状腺素(TT4)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
粤食药监械(准)字2014第2400898号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
人超灵敏C—反应蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
粤食药监械(准)字2014第2400793号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
粤食药监械(准)字2014第2400904号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
人生长激素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
粤食药监械(准)字2014第2400894号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
人雌二醇定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
粤食药监械(准)字2014第2400900号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
人性激素结合蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
粤食药监械(准)字2014第2400901号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
人睾酮(Htes)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
粤食药监械(准)字2014第2400899号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
粤食药监械(准)字2014第2400902号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
人妊娠相关血浆蛋白A定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
粤食药监械(准)字2014第2400903号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
人孕酮定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
粤食药监械(准)字2014第2400897号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-01-21
产前筛查风险评估系统
粤食药监械(准)字2013第2700642号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-02-02
均相时间分辨荧光检测仪
粤食药监械(准)字2012第2400484号(变更批件)/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-02-02
总β人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20152400441/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-02-18
雌二醇定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20152400440/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-01-20
时间分辨荧光免疫分析仪
粤械注准20152400392/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2020-05-10
睾酮定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20152400439/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-01-20
催乳素定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20152400438/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-01-20
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20153401028/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-05
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20153401029/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-19
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401180/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-20
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401181/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-07
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401182/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-07
17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20153401261/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-14
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401455/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-14
人游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20152400609/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-02-17
促黄体生成素定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20152400840/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-04-26
孕酮定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20152400839/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-02-17
促卵泡激素定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20152400838/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-04-26
日本血吸虫抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153401814/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-07
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401815/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-20
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401816/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-20
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163400639/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-19
甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20162400478/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-07
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20163401029/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-05-07
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20163401262/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163401309/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-03-24
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163401310/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-03-11
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(均相发光法)
国械注准20163402232/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2021-10-31
风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173403151/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-03-27
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20173403152/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-03-27
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173403082/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-08
乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20173403083/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-06-27
乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173403084/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-02-09
产前筛查风险评估系统
粤械注准20172700159/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-02-09
糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20173401248/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-06-28
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173400273/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-07-05
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（双抗原夹心时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173400172/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-05-07
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）
国械注准20173401253/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-28
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173400443/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-07-14
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173400438/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-07-05
甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173400607/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-04-12
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）
国械注准20173400177/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-05-23
癌胚抗原测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20173400606/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-04-12
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173400361/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-07-05
人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20172400422/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-06-15
新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20172400666/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-07-04
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20172401058/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-09
游离β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20172401059/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-09
C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20172401061/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-06
糖类抗原CA15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173401320/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-07-18
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173401321/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-07-18
糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173401323/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-07-18
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173401324/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-07-18
人巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173403105/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-15
人巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173403106/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-07-07
人单纯疱疹病毒IgG抗体（1+2型）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173403223/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-07
人弓形虫IgG抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173403224/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-07
人单纯疱疹病毒IgM抗体（1+2型）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173403225/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-07
人弓形虫IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173403228/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-07
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20173401466/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-11-01
糖类抗原CA15-3测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20173401467/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-11-01
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20173401469/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-11-01
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20173401470/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-11-01
糖类抗原CA19-9测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20173401464/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-11-01
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20173401471/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2022-11-01
甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20172401123/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-06
人铁蛋白（hFER）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20172401357/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-07
人促卵泡激素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20172401462/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-14
人促甲状腺素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20172401463/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-14
C肽测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20172401840/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-19
人促黄体生成激素（hLH）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20172401841/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-19
人催乳素（hPRL）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20172401842/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-19
人绒毛膜促性腺激素（hCG）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20172401843/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-19
人胰岛素(hInsulin)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
粤械注准20182400266/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2023-02-11
癌胚抗原甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20183400234/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2023-06-11
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20233400924/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-07-05
S100蛋白校准品
粤械注准20232401195/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-07-13
癌抗原72-4校准品
粤械注准20232401084/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-06-19
鳞状上皮细胞癌抗原校准品
粤械注准20232401017/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-06-11
糖类抗原242校准品
粤械注准20232401078/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-06-15
降钙素校准品
粤械注准20232401075/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-06-15
降钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232401060/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-06-13
癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232401018/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-06-11
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232401039/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-06-11
前列腺酸性磷酸酶校准品
粤械注准20232401077/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-06-15
β2微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232400973/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-06-04
抗线粒体抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232400965/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-05-31
β2微球蛋白校准品
粤械注准20232400974/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-06-04
胃蛋白酶原Ⅰ校准品
粤械注准20232400860/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-05-21
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232400861/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-05-21
胃蛋白酶原Ⅱ校准品
粤械注准20232400858/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-05-21
白介素6校准品
粤械注准20222401688/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-27
可溶性血管内皮生长因子受体—1校准品
粤械注准20222400037/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-18
C肽校准品
粤械注准20192400342/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-10
白介素1β校准品
粤械注准20222402112/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-29
超敏C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401914/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-04
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20192400474/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401566/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-12
促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401235/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-23
高敏C—反应蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20192400480/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401777/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-14
妊娠相关血浆蛋白A校准品
粤械注准20192400200/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-10
D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401846/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-23
白介素10校准品
粤械注准20222402116/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-29
人孕酮定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20192400477/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
铁蛋白校准品
粤械注准20212401699/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-12-06
肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401571/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-12
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品
粤械注准20222401262/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
抗SS-A抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401439/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-09-24
C肽校准品
粤械注准20192400201/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-10
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401595/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-17
胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401233/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-23
铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222400008/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-10
抗Jo—1抗体IgG校准品
粤械注准20222402037/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-18
心脏型脂肪酸结合蛋白校准品
粤械注准20222401712/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-02
白介素10测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222402119/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-29
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401711/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-02
抗SS—B抗体IgG校准品
粤械注准20222402096/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-26
肌酸激酶同工酶（CK—MB）校准品
粤械注准20222401778/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-14
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401266/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
促甲状腺素校准品
粤械注准20222401264/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品
粤械注准20212401239/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-25
人β2—微球蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20192400478/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
游离β人绒毛膜促性腺激素校准品
粤械注准20192400202/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-10
肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401569/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-12
抗Sm抗体IgG校准品
粤械注准20222402036/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-18
人睾酮（Htes）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20192400483/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
人生长激素定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20192400481/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
糖类抗原CA15—3测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20222400612/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-01
可溶性血管内皮生长因子受体—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401888/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-29
人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401691/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-27
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401191/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-04
白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401689/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-27
白介素8校准品
粤械注准20222402110/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-29
游离雌三醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401888/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-12-30
肿瘤相关抗原CA125校准品
粤械注准20222400599/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-03-11
游离雌三醇校准品
粤械注准20212401238/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-25
抗SS-A抗体IgG校准品
粤械注准20222401393/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-09-22
游离甲状腺素（FT4）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20192400476/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
醛固酮校准品
粤械注准20222402097/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-26
硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222400939/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-07-18
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401598/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-17
叶酸测定试剂盒（串联质谱法）
粤械注准20212400472/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-03-30
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401889/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-12-30
皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222400710/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-05
降钙素原校准品
粤械注准20212401221/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-22
白介素1β测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222402120/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-29
糖类抗原CA50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401193/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-04
25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401999/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-14
肌钙蛋白I校准品
粤械注准20222401567/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-12
人性激素结合蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20192400479/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
人生长激素校准品
粤械注准20222401690/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-27
游离甲状腺素校准品
粤械注准20222401261/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
游离三碘甲状腺原氨酸校准品
粤械注准20222401268/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
胰岛素校准品
粤械注准20222401234/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-23
全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20192220831/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-07-29
皮质醇校准品
粤械注准20222400686/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-05-31
透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401236/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-23
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401594/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-17
神经元特异性烯醇化酶校准品
粤械注准20222400570/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-03-11
肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222402000/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-14
25—羟基维生素D测定试剂盒（串联质谱法）
粤械注准20212400293/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-02-21
促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401263/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
抗线粒体抗体IgG校准品
粤械注准20222402035/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-18
透明质酸校准品
粤械注准20222401237/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-23
全量程C反应蛋白校准品
粤械注准20222401633/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-23
醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222402108/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-28
液相色谱串联质谱系统
粤械注准20222220154/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-29
胎盘生长因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401887/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-29
妊娠相关血浆蛋白A校准品
粤械注准20192400331/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-10
人雌二醇定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20192400484/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
抗SS—B抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222402098/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-26
胎盘生长因子校准品
粤械注准20222400036/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-18
白介素8测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222402124/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-29
性激素结合球蛋白校准品
粤械注准20222401258/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
总三碘甲状腺原氨酸校准品
粤械注准20222401596/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-17
全量程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401845/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-23
硫酸去氢表雄酮校准品
粤械注准20222400685/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-05-31
N末端心房利钠肽（NT—proBNP）校准品
粤械注准20222401713/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-02
肌钙蛋白T校准品
粤械注准20222401568/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-12
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20222400616/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-01
骨钙素校准品
粤械注准20222402033/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-18
白介素2校准品
粤械注准20222402115/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-29
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
粤械注准20192400473/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
人妊娠相关血浆蛋白A定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20192400482/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-04-16
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401265/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
总甲状腺素校准品
粤械注准20222401599/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-17
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401267/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
甲状腺球蛋白校准品
粤械注准20222401259/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401260/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
白介素2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222402126/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-29
层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401223/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-21
Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401221/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-21
性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401257/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-25
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20222400615/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-01
肾素校准品
粤械注准20222401817/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-17
25—羟基维生素D校准品
粤械注准20222401816/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-17
血清淀粉样蛋白A校准品
粤械注准20222401692/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-27
糖类抗原CA19—9测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
粤械注准20222400614/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-01
Ⅳ型胶原校准品
粤械注准20222401222/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-08-21
糖类抗原CA15—3校准品
粤械注准20222400571/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-03-11
N末端心房利钠肽（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222401871/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-27
游离β人绒毛膜促性腺激素校准品
粤械注准20192400341/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-10
抗甲状腺球蛋白抗体校准品
粤械注准20222401597/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-10-17
全段甲状旁腺激素校准品
粤械注准20232400039/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-01-04
B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232400442/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-03-15
抗双链DNA抗体IgG校准品
粤械注准20232400059/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-01-09
B型利钠肽校准品
粤械注准20232400280/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-02-14
全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232400204/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-01-19
抗Scl—70抗体IgG校准品
粤械注准20232400058/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-01-09
样本释放剂
粤穗械备20220912/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本萃取液
粤穗械备20220913/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本释放剂
粤穗械备20220909/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本释放剂
粤穗械备20220916/广州市达瑞生物技术股份有限公司
流动相
粤穗械备20230020/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本萃取液
粤穗械备20220918/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本释放剂
粤穗械备20220875/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本释放剂
粤穗械备20220917/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本释放剂
粤穗械备20220911/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本释放剂
粤穗械备20220908/广州市达瑞生物技术股份有限公司
梅毒螺旋体抗体校准品
国械注准20223400905/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-07-12
人类免疫缺陷病毒抗体校准品
国械注准20223400860/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-07-07
多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）
国械注准20223400972/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-07-25
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20220572/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本释放剂
粤穗械备20220346/广州市达瑞生物技术股份有限公司
一次性使用采样器
粤穗械备20220345/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20210054号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
中性红染色液
粤穗械备20202335号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
组织细胞培养基
粤穗械备20202334号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本释放剂
粤穗械备20201050号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20200752号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
一次性使用采样器
粤穗械备20200425号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本保存液
粤穗械备20200414号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂
粤穗械备20200329号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
基因测序通用试剂盒
粤穗械备20200327号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
飞行时间质谱检测系统核酸样本纯化试剂
粤穗械备20200328号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20200155号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
蛋白酶解试剂
粤穗械备20200154号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
蛋白、多肽提取或纯化试剂
粤穗械备20200157号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
基因测序通用试剂盒(半导体法)
粤穗械备20190883号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
基因测序通用试剂盒(半导体法)
粤穗械备20190882号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20190769号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
清洗液
粤穗械备20190768号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20190141号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
基因组DNA片段化试剂盒
粤穗械备20181070号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
基因组DNA片段化试剂盒
粤穗械备20180967号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
测序反应通用试剂盒(半导体法)
粤穗械备20180729号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
测序用文库制备试剂盒
粤穗械备20180728号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20180660号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
基因测序用文库试剂盒
粤穗械备20170863号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
细胞培养基
粤穗械备20170636号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
蛋白沉淀剂
粤穗械备20170568号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20170567号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
流动相
粤穗械备20170488号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
衍生剂
粤穗械备20170487号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本释放剂
粤穗械备20170480号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
乙型肝炎病毒样本稀释液
粤穗械备20170227号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
测序反应通用试剂盒(半导体法)
粤穗械备20170085号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本萃取液
粤穗械备20170012号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20160377号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20160261号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20160260号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
测序反应通用试剂盒(半导体法)
粤穗械备20160061号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20150300号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
清洗液
粤穗械备20150119号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20140169号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
增强液
粤穗械备20140037号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
清洗液
粤穗械备20140036号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20213400067/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-01-25
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20203400989/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-12-16
糖类抗原19-9校准品
国械注准20203400592/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-06-18
细胞角蛋白19片段校准品
国械注准20203400473/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-05-07
时间分辨荧光免疫分析仪
粤械注准20152220392/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2025-05-20
苯丙氨酸测定试剂盒（荧光分析法）
国械注准20193401592/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-01-30
糖类抗原CA50校准品
国械注准20193400151/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-11
糖类抗原CA15-3校准品
国械注准20193400150/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-11
神经元特异性烯醇化酶校准品
国械注准20193400149/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-11
肿瘤相关抗原CA125校准品
国械注准20193400152/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-03-11
染色体（131821XY）多重STR基因分型试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）
国械注准20193400318/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-05-14
华支睾吸虫抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20193401846/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-05-15
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）
国械注准20193400773/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2024-09-28
飞行时间质谱检测系统
粤械注准20182220875/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2023-09-29
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20163401308/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2026-03-15
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国械注准20173403227/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-07
前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232401403/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-08-21
糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232401549/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-14
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232401517/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-11
人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232401509/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-07
预激发液
粤穗械备20150117号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本稀释液
粤穗械备20150118号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
激发液
粤穗械备20150116号/广州市达瑞生物技术股份有限公司
样本释放剂
粤穗械备20230573/广州市达瑞生物技术股份有限公司
S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232401667/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-10-10
癌胚抗原校准品
粤械注准20232400577/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2028-04-09
毛细管电泳通用试剂盒
粤穗械备20240019/广州市达瑞生物技术股份有限公司
糖类抗原CA50校准品
粤械注准20222400572/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-03-11
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20240259/广州市达瑞生物技术股份有限公司
丙型肝炎病毒抗体（HCV）对照品
国械注准20243401117/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-06-17
飞行时间质谱检测系统
粤械注准20242221066/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-08-14
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20240321/广州市达瑞生物技术股份有限公司
全谱维生素质控品
粤械注准20242401424/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-10-24
类固醇激素质控品
粤械注准20242401493/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-11-05
蛋白沉淀剂
粤穗械备20170568/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20240533/广州市达瑞生物技术股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20240534/广州市达瑞生物技术股份有限公司
免疫抑制剂质控品
粤械注准20242401552/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-11-20
儿茶酚胺及代谢物质控品
粤械注准20242401537/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-11-14
儿茶酚胺及代谢物质控品
粤械注准20242401536/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-11-14
人弹性蛋白酶抑制蛋白（Elafin）校准品
粤械注准20242401235/广州市达瑞生物技术股份有限公司有效期至：2029-09-12