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深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
粤食药监械生产许20041046号
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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
Ⅱ类22临床检验器械-01血液学分析设备,Ⅱ类22临床检验器械-02生化分析设备,Ⅱ类22临床检验器械-03电解质及血气分析设备,Ⅱ类22临床检验器械-04免疫分析设备,Ⅱ类22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备
广东省
2021-10-14
2024-06-23
广东省药品监督管理局
尿液分析试纸条
粤械注准20152400734/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-05-21多参数电解质分析仪用测定试剂(离子选择性电极法、量压法)
粤械注准20152401166/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-10-08超敏C反应蛋白(Hs—CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401267/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-27心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK—MB/Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401268/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-27N 末端脑钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401270/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-27肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401271/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-27心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401273/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-27肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20162400238/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-10-08甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO—PAP法)
粤械注准20162400545/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28α—淀粉酶(AMY)测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤械注准20162400546/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20162400549/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24补体C4(C4)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20162400550/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20162400551/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲比吸光度法)
粤械注准20162400552/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-07直接胆红素(D—BIL)测定试剂盒(化学氧化法)
粤械注准20162400563/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
粤械注准20162400566/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)测定试剂盒(直接测定法)
粤械注准20162400568/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
粤械注准20162400569/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸→丙酮酸连续监测法)
粤械注准20162400570/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤械注准20162400567/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
粤械注准20162400571/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20162400572/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28总胆红素(T—BIL)测定试剂盒(化学氧化法)
粤械注准20162400573/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-07前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20162400574/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-07胆碱脂酶(CHE)测定试剂盒(速率法)
粤械注准20162400575/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20162400576/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20162400577/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤械注准20162400564/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24α—羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(紫外动力学法)
粤械注准20162400565/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶—过氧化物酶偶联法)
粤械注准20162400543/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-07尿素 (UREA)测定试剂盒(酶偶联速率法)
粤械注准20162400557/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-07补体C3(C3)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20162400558/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
粤械注准20162400559/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤械注准20162400560/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24γ—谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤械注准20162400578/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20162400544/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24总胆固醇(CHOL)测定试剂盒(COD—PAP法)
粤械注准20162400561/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(选择性抑制法)
粤械注准20162400562/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤械注准20162400553/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28肌酸激酶MB型同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
粤械注准20162400554/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20162400555/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N—乙酰半胱氨酸法)
粤械注准20162400556/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(散射比浊法)
粤械注准20162401258/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-12超敏C反应蛋白(HS—CRP)测定试剂盒(散射比浊法)
粤械注准20162401259/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-12人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp—PLA2)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400676/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-01纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400700/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-07胃蛋白酶原I(PGI)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400701/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-08转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400703/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-08中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400704/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-08视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400705/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-08血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400563/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-04-09免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400669/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-01免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400670/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-01补体C3(C3)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400671/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-01胃蛋白酶原II(PGII)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400672/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-01免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400673/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-01心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400674/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-01补体C4(C4)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400675/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-01β2—微球蛋白(β2—MG) 测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20172400706/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-08铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪比色法)
粤械注准20172400882/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-30转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400883/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-30腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法)
粤械注准20172400884/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-30β2—微球蛋白(β2—MG)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400885/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-305'—核苷酸酶(5'—NT)测定试剂盒(酶比色法)
粤械注准20172400886/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-30人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp—PLA2)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400889/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-30中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400890/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-30游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(酶比色法)
粤械注准20172400891/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-30甘胆酸(CG)测定试剂盒(均相酶免法)
粤械注准20172400916/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-30视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400917/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-30胱抑素C(Cys—C)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172401005/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-04血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172401273/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-01抗环瓜氨酸肽抗体(Anti—CCP)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172401274/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-01超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(比色法)
粤械注准20172401275/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-01抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172401276/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-01类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172401278/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-01全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20172401577/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-12抗链球菌溶血素O(ASO)检测试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20182400305/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-22尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172402010/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-12-12唾液酸(SA)测定试剂盒(酶法)
粤械注准20172402009/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-12-12C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172402011/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-12-11D—二聚体(D—Dimer)检测试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20182400306/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-22糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20182400309/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-22抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)检测试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20182400087/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-18胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS—C)检测试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20182400307/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-22类风湿因子(RF)检测试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20182400308/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-22糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20232401249/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-19抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20232401282/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-25样本稀释液
粤深械备20230467/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20232400723/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-04-25孕酮/β—人绒毛膜促性腺激素(PROG/β—HCG)联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401236/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401246/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28降钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401261/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28凝血分析仪
粤械注准20162220480/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-12全自动血液分析仪
粤械注准20222220961/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-21β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401267/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-05透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401301/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-17纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20212401613/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2026-11-22脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401239/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401290/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-15电解质分析仪
粤械注准20162220668/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-12游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401242/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401034/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-28总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401289/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-15全自动生化分析仪
粤械注准20162220670/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-06全量程C反应蛋白(hs—CRP+常规CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20192401024/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-09-29全量程C反应蛋白(hs—CRP+常规CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20222400731/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-08全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20172221577/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-12C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401263/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-05全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20182220240/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-11组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物(tPAI.C)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400068/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-23心肌肌钙蛋白 I(cTnI)/N—末端脑钠肽前体(NT—proBNP)/ D—二聚体(D—Dimer)联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212401891/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2026-12-30纤溶酶—α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400336/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-10游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401243/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401258/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28全自动血细胞分析仪
粤械注准20162220666/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-12血清淀粉样蛋白A(SAA)/全量程C反应蛋白(hs—CRP+常规CRP)联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401202/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-17垂体泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401244/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28全自动生化分析仪
粤械注准20222221194/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-16全自动五分类血液分析仪
粤械注准20162220400/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-29促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401266/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2029-12-05肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20212400856/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-1725—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401240/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28尿液化学分析仪
粤械注准20162220479/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-12血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20222400732/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-08干式荧光免疫分析仪
粤械注准20152220431/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-05-21全量程C反应蛋白(hs—CRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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粤械注准20242401000/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-25血细胞分析用溶血剂
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粤械注准20242401298/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-26超敏C反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(速率散射比浊法)
粤械注准20242401296/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(乳胶凝集法)
粤械注准20242401299/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-26抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(定时散射比浊法)
粤械注准20242401300/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-26补体C3(C3)测定试剂盒(定时散射比浊法)
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粤械注准20242401282/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-24κ轻链(KAP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
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