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苏州立禾生物医学工程有限公司
苏食药监械生产许20190120号
胡庆锋
胡庆锋
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Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂,6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂Ⅱ类:22-02生化分析设备,22-04免疫分析设备,6840-1用于蛋白质检测的试剂,6840-2用于糖类检测的试剂,6840-3用于激素检测的试剂,6840-4用于酶类检测的试剂,6840-5用于酯类检测的试剂,6840-7用于无机离子检测的试剂,6840-9用于自身抗体检测的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂,6840-6用于维生素检测的试剂
江苏省
2021-05-28
2024-09-24
江苏省药品监督管理局
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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国械注准20203400260/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-16乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400250/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-16HER-2neu蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400253/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-16戊型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400256/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-16梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400237/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-12丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400236/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-12癌抗原72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400638/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400634/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25鳞状细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400633/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400635/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400644/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25肿瘤相关抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400643/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25肿瘤相关抗原19-9测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400642/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25肿瘤相关抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400641/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400640/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400639/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25组织多肽抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400645/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400646/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400632/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400631/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400637/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400636/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400558/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-07-29a-肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20202400019/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-01-09γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)
苏械注准20202400094/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-01-22载脂蛋白E测定试剂盒(免疫透射比浊法)
苏械注准20232401146/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-21α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
苏械注准20232401152/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-21唾液酸测定试剂盒(神经氨酸苷酶法)
苏械注准20232401180/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-29中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
苏械注准20232401170/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-23异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒(异柠檬酸底物法)
苏械注准20232401176/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-29载脂蛋白A2测定试剂盒(免疫透射比浊法)
苏械注准20232401235/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-29乙醇测定试剂盒(乙醇脱氢酶法)
苏械注准20232401242/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-29抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
苏械注准20232401222/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-29载脂蛋白C2测定试剂盒(免疫透射比浊法)
苏械注准20232401184/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-29载脂蛋白C3测定试剂盒(免疫透射比浊法)
苏械注准20232401185/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-29甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPN底物法)
苏械注准20232401240/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-29乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(乳酸底物法)
苏械注准20232401171/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-08-23全自动样品处理系统
苏苏械备20211322号/苏州立禾生物医学工程有限公司样本稀释液
苏苏械备20210712/苏州立禾生物医学工程有限公司全自动样品处理系统
苏苏械备20231135/苏州立禾生物医学工程有限公司样本稀释液
苏苏械备20210637/苏州立禾生物医学工程有限公司促卵泡激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20192401371/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-11-17抑制素B检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20232400565/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-04-27同型半胱氨酸检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20232400153/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-02-02抗缪勒管激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20232400567/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-04-2725-羟基维生素D检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20232400155/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-02-02中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20202400028/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-01-09铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
苏械注准20222402004/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2027-11-20β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20192401246/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-10-30肌红蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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苏械注准20192401369/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-11-17α1酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
苏械注准20222402261/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2027-12-28胃泌素17检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20222401892/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2027-10-24转铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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苏械注准20202400027/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-01-09丙酮酸测定试剂盒(酶法)
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苏械注准20202400225/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-15κ 轻链测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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苏械注准20222402087/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2027-12-04λ 轻链测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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苏械注准20232401672/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2028-11-27清洗液
苏苏械备20181010/苏州立禾生物医学工程有限公司清洗液
苏苏械备20200263/苏州立禾生物医学工程有限公司全自动样品处理系统
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苏苏械备20200264/苏州立禾生物医学工程有限公司清洗液
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苏械注准20242400170/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-02-03全自动化学发光免疫分析仪
苏械注准20242220364/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-03-12纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242400057/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-01-09糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242400308/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-08-25癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242400324/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-08-25胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242400325/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-08-25肿瘤相关抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242400348/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-08-25人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242400322/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-08-25鳞状细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242400315/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-08-25细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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苏械注准20242400327/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-08-25癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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苏械注准20242400318/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-08-25全自动样品处理系统
苏苏械备20241387/苏州立禾生物医学工程有限公司γ-干扰素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242401939/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-09-28全自动生化分析仪
苏械注准20242222132/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-11-07样本释放剂
苏苏械备20241460/苏州立禾生物医学工程有限公司凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242402182/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-11-21高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242402239/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-11-26血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242402224/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-11-26α-干扰素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242402025/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2029-10-20骨钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20252400533/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2030-03-31组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20252400711/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2030-04-28抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20252401428/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2030-07-13神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20252401613/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2030-08-18