互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
上海科华生物工程股份有限公司
沪药监械生产许20030916号
李明
李明
上海市徐汇区钦州北路1189号
d
【原《分类目录》分类编码区】:Ⅱ类 6840体外诊断试剂#III类6840体外诊断试剂#【新《分类目录》分类编码区】:无
上海市
2024-04-11
2024-12-22
上海市药品监督管理局
上海科华生物工程股份有限公司
91310000132660318J
李明
上海市徐汇区钦州北路1189号
制造业-医药制造业-化学药品制剂制造-化学药品制剂制造
51431.7177万元人民币
一般项目:生化试剂、临床诊断试剂、医疗器械、兽用针剂、生化试剂检验用具、基因工程药物、微生物环保产品的研究、生产、经营、自有设备租赁及相关的技术服务,从事货物进出口及技术进出口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
1981-11-22
13*******00, 13*******90, 13*******30, 15*******50, 15*******58, 15*******31, 18*******46, 18*******06, 02********88, 07********90, 02********17, 02********92, 07*********90, 02********50, 02********86, 03********08
ke**********om, kh**********om, se************et, 13***************om, su**************om, Ch*****************om, hu*****************om, li****************om
ht***************om
肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20153402046/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-07-29戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400691号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400692号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-26总-前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400881号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-07-08游离-前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400882号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2008第3400932号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-07-27乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401418号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-12-25甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401458号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-12-30乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB抗-Hbe)
国食药监械(准)字2008第3400525号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB HbeAg)
国食药监械(准)字2008第3400526号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB抗-HBs)
国食药监械(准)字2008第3400527号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBc)
国食药监械(准)字2008第3400577号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-04乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL HbeAg)
国食药监械(准)字2008第3400685号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-Hbe)
国食药监械(准)字2008第3400686号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400687号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-HBc)
国食药监械(准)字2008第3400688号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400828号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-06-30冻干乙型肝炎病毒表面抗原诊断血球(反向间接血凝法)
国食药监械(准)字2008第3400829号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-06-30人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400361号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-05-26戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400691号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400677号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-09-03乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400828号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-11-02沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400912号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-11-25解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400913号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-11-25淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400914号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-11-25乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400963号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-11-30戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400235号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-02-18人乳头瘤病毒(16型、18型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400113号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-29沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400912号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-11-25解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400913号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-11-25淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400914号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-11-25甲型通用型和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2010第3400117号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-20甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400739号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-07-04乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400677号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-06-07癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400692号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-26戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401376号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-11-09通用型肠道病毒、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400079号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-01-29丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400420号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-03-29癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400450号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-04-08甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400451号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-04-08乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-HBs)
国食药监械(准)字2012第3400738号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-31乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-Hbe)
国食药监械(准)字2012第3400739号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-31乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL HbeAg)
国食药监械(准)字2012第3400740号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-31乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-HBc)
国食药监械(准)字2012第3400741号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-31乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB抗-HBc)
国食药监械(准)字2012第3400742号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-31乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-Hbe)
国食药监械(准)字2012第3400743号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-31戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400744号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-31乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB抗-HBs)
国食药监械(准)字2012第3400745号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-06-11乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB HbeAg)
国食药监械(准)字2012第3400746号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-06-11乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400803号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-07-01巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400950号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-07-19乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401425号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-13乙型肝炎病毒五项检测试剂盒 (胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401444号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-18乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401445号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-18甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401507号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-12-03人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400426号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-03-12抗链球菌溶血素"O"定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2400117号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-01-22糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2009第2400143号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-02-04载脂蛋白A1)B试剂盒(单试剂)(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2400144号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-02-04超敏感C-反应蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2400145号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-02-04类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2400146号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-02-04胆碱酯酶试剂盒(丁酰硫代胆碱/铁氰化钾法)
沪食药监械(准)字2009第2400714号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-06-02免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2401389号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-10-20免疫球蛋白IgG定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2401390号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-10-20补体因子C3定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2401391号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-10-20C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2401392号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-10-20补体因子定量C4测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2401393号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-10-20免疫球蛋白IgA定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2401394号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2013-10-20肌酐试剂盒(碱性苦味酸法)
沪食药监械(准)字2010第2400020号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11总胆固醇试剂盒(液体) (氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400022号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11肌酐试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400023号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11甘油三酯试剂盒(冻干) (甘油磷酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400025号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11钙试剂盒(甲基麝香草酚蓝比色法)
沪食药监械(准)字2010第2400026号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11葡萄糖试剂盒(冻干)(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400027号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11尿酸试剂盒(液体)(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400028号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11甘油三酯试剂盒(液体) (甘油磷酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400029号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11总胆固醇试剂盒(冻干)(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400030号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11丙氨酸氨基转移酶试剂盒(冻干)(紫外-乳酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400054号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21尿酸试剂盒(冻干) (氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400055号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21丙氨酸氨基转移酶试剂盒(液体) (紫外-乳酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400056号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(冻干)(紫外-苹果酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400057号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法)
沪食药监械(准)字2010第2400058号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21总蛋白试剂盒 (双缩脲比色法)
沪食药监械(准)字2010第2400059号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(液体)(紫外-苹果酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400060号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21高密度脂蛋白胆固醇试剂盒 (磷钨酸-镁沉淀法)
沪食药监械(准)字2010第2400061号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪食药监械(准)字2010第2400062号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21直接胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪食药监械(准)字2010第2400063号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21尿素试剂盒(冻干)(脲酶-波氏比色法)
沪食药监械(准)字2010第2400064号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21胆红素校准品试剂盒(冻干)(钒酸盐氧化法)
沪食药监械(准)字2010第2400065号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-21α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3法)
沪食药监械(准)字2010第2400328号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-03-17肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2010第2400329号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-03-17胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400580号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-05-31α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(CNPF速率法)
沪食药监械(准)字2010第2400581号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-05-31总胆红素试剂盒(冻干)(重氮偶合比色法)
沪食药监械(准)字2010第2400582号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-05-31直接胆红素试剂盒(冻干)(重氮偶合比色法)
沪食药监械(准)字2010第2400583号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-05-31二氧化碳(CO2)定量测定试剂盒(PEPC法)
沪食药监械(准)字2010第2400799号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-07-20尿微量白蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400857号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-08-02总胆固醇试剂盒(液体单试剂)( 氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2401164号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-10-25甘油三酯试剂盒(液体单试剂)( 甘油磷酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2401165号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-10-25尿酸试剂盒(液体单试剂)( Trinder法)
沪食药监械(准)字2010第2401166号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-10-25α-羟丁酸脱氢酶试剂盒(DGKC法)
沪食药监械(准)字2010第2401167号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-10-25γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
沪食药监械(准)字2010第2401168号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-10-25乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒(乳酸法)
沪食药监械(准)字2010第2401169号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-10-25肌酸激酶(CK)试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
沪食药监械(准)字2010第2401170号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-10-25葡萄糖试剂盒(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2401171号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-10-25碱性磷酸酶试剂盒(AMP缓冲液法)
沪食药监械(准)字2010第2401172号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-10-25无机磷试剂盒(紫外直接法)
沪食药监械(准)字2010第2401173号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-10-25葡萄糖(GLU)试剂盒(己糖激酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400007号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-03钙(Ca)试剂盒(偶氮胂III法)
沪食药监械(准)字2011第2400008号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-03总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400009号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-03低密度脂蛋白胆固醇试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2011第2400010号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-03高密度脂蛋白胆固醇试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2011第2400011号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-03脂蛋白(a)定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400012号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-03血清载脂蛋白B免疫透射比浊法测定试剂盒
沪食药监械(准)字2011第2400013号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-03血清载脂蛋白A1免疫透射比浊法测定试剂盒
沪食药监械(准)字2011第2400014号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-03前白蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400015号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-03同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(液体)(循环酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400060号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-01-16葡萄糖试剂盒(液体单试剂)(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400236号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-03-15天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(液体单试剂)(紫外-苹果酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400237号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-03-15丙氨酸氨基转移酶试剂盒(液体单试剂)(紫外-乳酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400238号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-03-15尿素试剂盒(液体单试剂)(紫外-谷氨酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400239号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2015-03-15丙氨酸氨基转移酶测定试纸条(丙酮酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2012第2400332号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-01尿素测定试纸条(尿素酶法)
沪食药监械(准)字2012第2400333号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-01α-淀粉酶测定试纸条(EPS法)
沪食药监械(准)字2012第2400334号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-01γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(IFCC法,液体单试剂)
沪食药监械(准)字2012第2400716号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-08-26碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC法,液体单试剂)
沪食药监械(准)字2012第2400717号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-08-26视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400896号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-11中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400897号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-11β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2012第2400898号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-11β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400899号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-11α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400900号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-11梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400980号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-07-04糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2012第2401109号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-12-27抗链球菌溶血素"O"定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2401107号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-12-27载脂蛋白A1)B试剂盒(单试剂)(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2401106号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-12-27类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2401108号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-12-27超敏感C-反应蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2401105号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-12-27胆碱酯酶试剂盒(丁酰硫代胆碱/铁氰化钾法)
沪食药监械(准)字2013第2400951号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-06-05A型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401385号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-09-15免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401333号/上海科华生物工程股份有限公司补体因子C4定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401330号/上海科华生物工程股份有限公司补体因子C3定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401331号/上海科华生物工程股份有限公司C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401332号/上海科华生物工程股份有限公司免疫球蛋白IgA定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401328号/上海科华生物工程股份有限公司免疫球蛋白IgG定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401329号/上海科华生物工程股份有限公司淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400042号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-08沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400045号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-08解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400047号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-08镁试剂盒(甲基麝香草酚蓝比色法)
沪食药监械(准)字2010第2400024号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11尿素试剂盒(液体)(紫外-谷氨酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400021号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-11丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400195号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-19肌酐试剂盒(碱性苦味酸法)
沪食药监械(准)字2013第2401872号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400551号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-03-27乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400552号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-03-27癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401046号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-16甲型通用型和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA扩增检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3401078号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-17DNA 提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400585号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-04-17化学发光底物
沪食药监械(准)字2014第1401041号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-29清洗液
沪食药监械(准)字2014第1401040号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-295’-核苷酸酶测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2401886号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17血管紧张素转换酶测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2401885号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17腺苷脱氨酶测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2401884号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2401882号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17脂肪酶测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2401883号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2401887号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17钾离子测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400432号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-03-11钠离子测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400433号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-03-11氯离子测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400525号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-03-30二氧化碳测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400524号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-03-30脂蛋白(a)定量测定试剂盒(粒子增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400363号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-02-23全程C-反应蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400364号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-02-23铁蛋白(Ferritin)定量测定试剂盒(化学发光法)
沪食药监械(准)字2014第2400556号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-04-02临床化学复合校准品水平1
沪食药监械(准)字2014第2400711号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-03临床化学复合校准品水平2
沪食药监械(准)字2014第2400714号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-03临床化学复合质控品水平1
沪食药监械(准)字2014第2400712号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-03临床化学复合质控品水平2
沪食药监械(准)字2014第2400713号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-04总胆固醇测定试纸条(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400937号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-03白蛋白测定试纸条(溴甲酚绿法)
沪食药监械(准)字2014第2400938号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-03甘油三酯测定试纸条(甘油磷酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400936号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-03二氧化碳(CO2)定量测定试剂盒(PEPC法)
沪食药监械(准)字2014第2400673号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-04-23尿微量白蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400674号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-04-23白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法)
沪食药监械(准)字2013第2401871号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17总蛋白试剂盒 (双缩脲比色法)
沪食药监械(准)字2013第2401869号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17镁试剂盒(甲基麝香草酚蓝比色法)
沪食药监械(准)字2013第2401870号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17尿素试剂盒(液体)(紫外-谷氨酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401942号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-29肌酐试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401940号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-29钙试剂盒(甲基麝香草酚蓝比色法)
沪食药监械(准)字2013第2401943号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-29丙氨酸氨基转移酶试剂盒(液体) (紫外-乳酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401876号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(液体)(紫外-苹果酸脱氢酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401874号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪食药监械(准)字2013第2401875号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17直接胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪食药监械(准)字2013第2401873号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17胆红素校准品试剂盒(冻干)(钒酸盐氧化法)
沪食药监械(准)字2013第2401941号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-29总胆固醇试剂盒(液体) (氧化酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401878号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17尿酸试剂盒(液体)(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401880号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17甘油三酯试剂盒(液体) (甘油磷酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401879号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-12-17α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3法)
沪食药监械(准)字2014第2400076号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-13肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2014第2400077号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-13α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(CNPF速率法)
沪食药监械(准)字2014第2400551号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-04-02胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400490号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-03-25直接胆红素试剂盒(冻干)(重氮偶合比色法)
沪食药监械(准)字2014第2400301号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-02-12总胆红素试剂盒(冻干)(重氮偶合比色法)
沪食药监械(准)字2014第2400300号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-02-12乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401652号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-09-10乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(磁珠/PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401519号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-12人乳头瘤病毒(16型、18型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401641号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-31总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401783号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-09-21肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401784号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-09-21甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401785号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-09-21游离前列腺特异性抗原(fPSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401786号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-09-21糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401787号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-09-21葡萄糖试剂盒(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401122号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-30尿酸测定试纸条(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401220号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-06促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20142400112/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-07-11C肽(C-Peptide)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20142400113/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-06-13总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20142400107/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-06-13胰岛素(Insulin)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20142400108/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-06-13总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20142400111/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-06-13游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20142400110/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-06-13游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20142400109/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-06-13肌酸激酶(CK)试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
沪食药监械(准)字2014第2401294号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-27γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
沪食药监械(准)字2014第2401118号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-07-06α-羟丁酸脱氢酶试剂盒(DGKC法)
沪食药监械(准)字2014第2401119号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-07-06碱性磷酸酶试剂盒(AMP缓冲液法)
沪食药监械(准)字2014第2401295号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-27无机磷试剂盒(紫外直接法)
沪食药监械(准)字2014第2401127号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-07-06乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒(乳酸法)
沪食药监械(准)字2014第2401123号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-07-06甘油三酯试剂盒(液体单试剂)( 甘油磷酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401299号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-27尿酸试剂盒(液体单试剂)( Trinder法)
沪食药监械(准)字2014第2401298号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-27总胆固醇试剂盒(液体单试剂)( 氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401297号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-27钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂III法)
沪械注准20142400018/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20142400019/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20142400017/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(液体)(循环酶法)
沪械注准20142400020/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20142400028/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪械注准20142400030/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪械注准20142400027/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20142400029/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
沪械注准20142400099/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
沪械注准20142400100/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)商品名称 无 英文名称 Cystatin C kit (Immunoturbidimetric Assay)
沪食药监械(准)字2014第2400490号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2401108号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司抗链球菌溶血素"O"定量测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2401107号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402146/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-26乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402149/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-26乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402150/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-26乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402151/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-20乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400025/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-11-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(液体单试剂)(紫外-乳酸脱氢酶法)
沪械注准20142400180/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-22葡萄糖测定试剂盒(液体单试剂)(氧化酶法)
沪械注准20142400178/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-22天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(液体单试剂)(紫外-苹果酸脱氢酶法)
沪械注准20142400181/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-22尿素测定试剂盒(液体单试剂)(紫外-谷氨酸脱氢酶法)
沪械注准20142400182/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-22戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153401898/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-09-15甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402047/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-01乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402115/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-22戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402116/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-05-30乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400143/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-07乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400144/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-21乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400145/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-21癌胚抗原测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)
国械注准20163400256/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-21肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400059/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-17促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400046/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-30促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400047/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-30便隐血检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20162400048/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-07-08催乳素测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400050/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-30肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400049/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-30丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400537/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-21乙型肝炎病毒五项检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400924/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-17视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20162400206/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-09-24D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20162400207/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-09-24降钙素原测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400242/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-01甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400243/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-01转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400208/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-09-23载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20162400244/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-09-24免疫多项质控品水平3
沪械注准20162400245/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-10-26免疫多项质控品水平1
沪械注准20162400297/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-10-26免疫多项质控品水平2
沪械注准20162400339/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-10-26β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20162400411/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-10视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400446/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-26糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
沪械注准20162400447/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-30β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400167/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-09-15缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)
沪械注准20162400165/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-17游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
沪械注准20162400164/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-19中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(粒子增强免疫比浊法)
沪械注准20162400166/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-19唾液酸测定试剂盒(酶法)
沪械注准20162400163/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-19心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400102/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-17乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401195/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-13巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163401196/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-24乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163401197/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-05-23高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163401433/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-08-11甲胎蛋白测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402138/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-07-21人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402248/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-06-09N末端B型脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400668/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-16孕酮测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400669/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-16雌二醇测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400670/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-16睾酮测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400671/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-16β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)
沪械注准20162400495/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-18地高辛测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400512/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-06类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400552/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-27抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400553/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-27心肌质控品
沪械注准20162400804/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-28A型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400310/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-08-22胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱\\/铁氰化钾法)
沪械注准20172400030/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-06-02梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400165/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-08-25补体因子C3测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400139/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-08-23免疫球蛋白IgM测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400140/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-08-23补体因子C4测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400141/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-08-23C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400142/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-08-23免疫球蛋白IgA测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400143/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-08-23免疫球蛋白IgG测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400144/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-08-23丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173404353/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-29沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173404143/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-19淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173404327/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-29解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173404350/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-29α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3法)
沪械注准20172400437/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-13胆红素校准品试剂盒(冻干)(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400438/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-13总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400637/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-01脂蛋白(a)测定试剂盒(粒子增强免疫比浊法)
沪械注准20172400695/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-30乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173404556/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2022-11-02乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173404557/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2022-11-02血管紧张素转换酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20172400611/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23尿酸测定试剂盒(液体)(氧化酶法)
沪械注准20172400612/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20172400613/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400772/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-12-28脂肪酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20172400614/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173403379/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2022-12-26临床化学复合校准品水平1
沪械注准20182450040/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2023-02-06抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20172400721/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-12-20肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20172400694/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-30腺苷脱氨酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20172400638/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-01全程C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400696/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-30临床化学复合校准品水平1
沪械注准20182400034/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-02-04临床化学复合校准品水平2
沪械注准20182400044/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-02-06抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20172400722/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-12-20临床化学复合质控品水平1
沪械注准20182400058/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-02-10临床化学复合质控品水平2
沪械注准20182400035/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-02-04镁试剂盒(甲基麝香草酚蓝比色法)
沪械注准20172400635/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-01直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400636/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-01铁蛋白(Ferritin)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20172400698/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-12-15甘油三酯试剂盒(液体)(甘油磷酸氧化酶法)
沪械注准20172400608/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23氯离子测定试剂盒(酶法)
沪械注准20172400770/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-12-28天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(液体)(紫外-苹果酸脱氢酶法)
沪械注准20172400609/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23二氧化碳测定试剂盒(酶法)
沪械注准20172400771/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-12-28丙氨酸氨基转移酶试剂盒(液体)(紫外-乳酸脱氢酶法)
沪械注准20172400610/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-235’-核苷酸酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20172400615/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20172400616/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪械注准20172400617/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23尿素测定试剂盒(液体)(紫外-谷氨酸脱氢酶法)
沪械注准20172400618/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23脂类质控品
沪械注准20172400681/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-29钠离子测定试剂盒(酶法)
沪械注准20172400620/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23钾离子测定试剂盒(酶法)
沪械注准20172400621/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-22白蛋白试剂盒(溴甲酚绿法)
沪械注准20172400605/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23总胆固醇试剂盒(液体)(氧化酶法)
沪械注准20172400606/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23总蛋白试剂盒(双缩脲比色法)
沪械注准20172400607/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-23胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400769/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-12-28癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20183401878/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2023-11-12甲型通用型和甲型H1N1流感病毒(2009)检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20183401883/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2023-11-12肿瘤坏死因子-α测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20232400057/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-03-20肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪械注准20232400007/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-01-12镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
沪械注准20222400164/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-09-22全程C-反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20222400129/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-15超敏肌钙蛋白I(hs-TnI)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20222400122/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-09甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20222400113/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-28胃泌素17(G-17)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20222400110/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-25小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
沪械注准20222400101/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-14脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20222400096/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-06糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20222400082/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-12-26心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400582/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-25α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
沪械注准20222400054/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-03-31胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)
沪械注准20222400053/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-03-31抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20222400052/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-03-30胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20222400051/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-03-30α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400228/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-12D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20212400605/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-12-2025-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400606/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-12-20血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400227/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-12酶类复合校准品
沪械注准20212400030/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-14免疫类复合质控品
沪械注准20212400069/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-27风湿类复合质控品
沪械注准20212400068/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-27无机磷测定试剂盒(紫外直接法)
沪械注准20192400163/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-04-27尿液复合质控品
沪械注准20212400067/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-27酶类复合质控品
沪械注准20212400031/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-14胃蛋白酶原II(PGII)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20212400544/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-09-26胃蛋白酶原I(PGI)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20212400543/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-09-26血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20212400559/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-10-25癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20212400600/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-12-16甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
沪械注准20202400332/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-07-13尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400152/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-14碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP缓冲液法)
沪械注准20192400052/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-02-24抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400404/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-06-30肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)校准品
沪械注准20162400803/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-28胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400360/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-06-14胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400352/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-06-08类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20202400298/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-06-27抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20202400299/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-06-27超敏感C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400551/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-27白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20212400432/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-07-26肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20192400505/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-11-28β2-微球蛋白测定试剂盒(粒子增强免疫比浊法)
沪械注准20192400506/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-11-27糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
沪械注准20202400241/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-21同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
沪械注准20202400239/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-20天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20202400240/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-21糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20202400333/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-07-13葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
沪械注准20192400164/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-04-27α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法)
沪械注准20192400045/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-02-24γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
沪械注准20192400047/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-02-24肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
沪械注准20192400048/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-02-24乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸法)
沪械注准20192400046/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-02-24总胆固醇测定试剂盒(液体单试剂)(氧化酶法)
沪械注准20192400051/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-02-24尿酸测定试剂盒(液体单试剂)(Trinder法)
沪械注准20192400050/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-02-24甘油三酯测定试剂盒(液体单试剂)(甘油磷酸氧化酶法)
沪械注准20192400049/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-02-24α-羟丁酸脱氢酶试剂盒(DGKC法)
沪食药监械(准)字2014第2401119号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-07-06γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
沪食药监械(准)字2014第2401118号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-07-06乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒(乳酸法)
沪食药监械(准)字2014第2401123号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-07-06肌酸激酶(CK)试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
沪食药监械(准)字2014第2401294号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-27无机磷试剂盒(紫外直接法)
沪食药监械(准)字2014第2401127号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-07-06葡萄糖试剂盒(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401122号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-30碱性磷酸酶试剂盒(AMP缓冲液法)
沪食药监械(准)字2014第2401295号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-27视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400896号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-11α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(CNPF速率法)
沪食药监械(准)字2014第2400551号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-04-02白蛋白测定试纸条(溴甲酚绿法)
沪食药监械(准)字2014第2400938号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-03甘油三酯测定试纸条(甘油磷酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400936号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-03α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400900号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-11α-淀粉酶测定试纸条(EPS法)
沪食药监械(准)字2012第2400334号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-01碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC法,液体单试剂)
沪食药监械(准)字2012第2400717号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-08-26DNA 提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400585号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-04-17β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400899号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-11清洗液
沪食药监械(准)字2014第1401040号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-29中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400897号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-11γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(IFCC法,液体单试剂)
沪食药监械(准)字2012第2400716号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-08-26尿酸测定试纸条(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401220号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-06二氧化碳(CO2)定量测定试剂盒(PEPC法)
沪食药监械(准)字2014第2400673号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-04-23丙氨酸氨基转移酶测定试纸条(丙酮酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2012第2400332号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-01总胆固醇测定试纸条(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400937号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-03总胆红素试剂盒(冻干)(重氮偶合比色法)
沪食药监械(准)字2014第2400300号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-02-12化学发光底物
沪食药监械(准)字2014第1401041号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-29尿素测定试纸条(尿素酶法)
沪食药监械(准)字2012第2400333号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-01β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2012第2400898号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-11直接胆红素试剂盒(冻干)(重氮偶合比色法)
沪食药监械(准)字2014第2400301号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-02-12降钙素测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20232400157/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-06-01脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20232400113/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-04-25戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20233400260/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-03-06人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20233400328/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-03-14核酸提取试剂
沪徐械备20220004/上海科华生物工程股份有限公司梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20223401454/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-01乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20193400777/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-09-28人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20213400527/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-07-13神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20213400526/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-07-13核酸提取试剂
沪徐械备20210004号/上海科华生物工程股份有限公司核酸提取试剂
沪徐械备20210005号/上海科华生物工程股份有限公司全自动免疫检验系统用底物液
沪徐械备20200005号/上海科华生物工程股份有限公司清洗液
沪徐械备20190009号/上海科华生物工程股份有限公司样本稀释液
沪徐械备20190010号/上海科华生物工程股份有限公司缓冲液
沪徐械备20190008号/上海科华生物工程股份有限公司核酸提取试剂
沪徐械备20200003号/上海科华生物工程股份有限公司核酸提取试剂
沪徐械备20200002号/上海科华生物工程股份有限公司核酸提取试剂
沪徐械备20200001号/上海科华生物工程股份有限公司清洗液
沪徐械备20180005号/上海科华生物工程股份有限公司核酸提取试剂
沪徐械备20180004号/上海科华生物工程股份有限公司样本稀释液
沪徐械备20180002号/上海科华生物工程股份有限公司样本稀释液
沪徐械备20170002号/上海科华生物工程股份有限公司核酸提取试剂
沪徐械备20170001号/上海科华生物工程股份有限公司全自动免疫检验系统用底物液
沪徐械备20140008号/上海科华生物工程股份有限公司β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)
沪械注准201624000495/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-18鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20203400902/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-23细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20203400783/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-09-28天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准202024002400/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-21载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪械注准201424000030/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准201424000019/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准201424000028/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
沪械注准201924000048/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-02-24同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(液体)(循环酶法)
沪械注准201424000020/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸法)
沪械注准201924000046/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-02-24载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪械注准20172400027/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
沪械注准201424000100/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-23人乳头瘤病毒(16型、18型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20193401922/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-06-20甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20193401823/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-04-29总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20193401822/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-04-29糖类抗原CA19-9测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20193401828/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-04-29肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20193401829/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-04-29乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20193401796/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-04-17乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(磁珠PCR-荧光探针法)
国械注准20193401792/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-04-17游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20193401880/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-30α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
国械注准20193400531/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-07-25尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20232400227/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-08-22乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20233401120/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-08-08尿免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20232400228/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-08-22清洗液
沪徐械备20170003号/上海科华生物工程股份有限公司丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20233401994/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-12-21轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20232400356/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-12-25轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20232400360/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-12-25核酸提取试剂
沪徐械备20210001号/上海科华生物工程股份有限公司癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20232400131/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-12特异性生长因子测定试剂盒(化学法)
沪械注准20242400177/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-04戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20243400608/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-03-27乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20243400687/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-04-10反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20242400208/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-25人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20243401285/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-16异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20243401590/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-08-22α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
沪械注准20242400367/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-25肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20242400393/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-11-13待测物清洗液
沪徐械备20240004/上海科华生物工程股份有限公司核酸提取试剂
沪徐械备20220004号/上海科华生物工程股份有限公司幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国械注准20243402655/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2029-12-29